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[ 상품관련문의 ] 채혈기가 작동되지 않는데, 왜 그런가요? |
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| 답변 |
채혈기 사용법을 참고하여 그대로 시도해 보시기 바랍니다.
1. 채혈기의 투명캡 부분을 열어 채혈침 십자방향과 기존 틀에 맞추어 끝까지 삽입한 후, 투명 캡을 닫습니다.
2. 채혈기 뒷부분을 당겨 정상적으로 장전이 되었는지 확인합니다. 장전 후, 돌출된 조그만 버튼을 누르면 채혈침이 발사되며 발사 후 채혈침은 제자리로 돌아 갑니다.
채혈기 뒷부분을 당겨 채혈침이 제대로 장전되었는 지 확인하는 것이 중요합니다.
또한 채혈침이 장착부분에 잘못 꽂혀있는 경우 내부에서 걸려 발사되지 않을 수 있으며
불량 채혈침을 사용하실 경우 (치수차이, 성형 시 고형물) 발사되지 않을 가능성이 있습니다. 이런 경우, 채혈침을 교체한 후 다시 시도해 주시기 바랍니다.
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[ 상품관련문의 ] CareSens II 검사지는 코드가 달라지면 측정값도 달라지나요? |
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| 답변 |
검사지의 코드번호가 다르다고 하여 측정값이 달라지는 것은 아닙니다.
제조사들은 측정값의 오차를 줄이기 위한 방법 중 하나로 측정치에 대해 여러 가지 보정을 수행합니다.
코드의 개념도 일종의 보정이라 할 수 있는데, 코드란 공장에서 제품을 생산하는 과정에서 어쩔 수 없이 발생하는 오차를 보완하기 위한 방법입니다. 즉, 생산된 제품의 측정치 경향을 확인하여 기준장비와 같은 값이 나오도록 변환해주는 역할을 합니다.
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[ 상품관련문의 ] 병원에서 측정한 값과 차이가 나는데, 왜 그런가요? |
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| 답변 |
병원에서 측정할 때 사용하는 혈당기 또한 간이혈당기기이므로 간이혈당기 간의 비교로는 정확도를 평가할 수 없습니다. 그러므로 병원에서 사용하는 혈당측정기로 측정한 값이 아닌, 정맥혈을 채혈하여 병원의 기준장비로 측정한 값과 비교하도록 합니다.
병원 측정값과 비교시 주의사항으로 아이센스 제품은 신선한 모세혈을 이용하여 측정하는 혈당기기입니다. 정맥혈과 모세혈은 혈액 내 산소량이 다르기 때문에 정맥혈을 사용하여 아이센스 제품으로 측정 시 측정치가 달라질 수 있습니다. 정확한 측정을 위해서는 신선한 모세혈을 이용하여 재 측정하는 것이 중요합니다.
또한 측정값에 영향을 주는 요인으로 헤마토크릿을 말씀드릴 수 있습니다. 혈액(전혈)은 적혈구, 백혈구, 혈소판 및 혈장으로 구성되어 있습니다. 당분은 혈장 속에 포함되어 있는데, 적혈구나 백혈구, 혈소판 등은 자가혈당측정기로 혈당을 측정할 때 방해요소로 작용하며, 특히 적혈구는 혈액 속의 당분을 소비하기도 하기 때문에 측정치에 영향을 미칠 수 있습니다.
전체 혈액부피에서 이 적혈구가 차지하는 부피 비율을 헤마토크릿 이라고 하는데, 적혈구가 많으면, 즉 헤마토크릿이 높으면 혈당을 측정할 때 방해하는 정도가 심해집니다. 즉, 헤마토크릿 수치가 정상범위보다 높을 경우 기대치보다 낮은 혈당치를, 반대로 헤마토크릿 수치가 낮을 경우 기대치보다 높은 혈당치를 보입니다.
헤마토크릿 수치는 개인마다 다른데, 일반적으로 남자는 42~52%, 여자는 35~46%범위에 있습니다. 임산부나 빈혈 환자, 생리 중 빈혈이 심해지는 경우, 투석, 암, AIDS환자의 경우 헤마토크릿이 낮으며 신생아나 다혈구증, 탈수증의 경우에는 헤마토크릿이 높을 수 있습니다.
자가혈당측정기는 일반적인 30~55% 정도의 헤마토크릿에 대해서는 영향을 최소로 받도록 설계되었지만 전혀 영향이 없는 것은 아니며 제품에 따라 영향을 상당히 받을 수도 있습니다.(CareSens 20 ~ 60%)
반면, 병원의 기준장비는 혈액을 원심 분리하여 백혈구나 적혈구 등을 제거한 혈장만을 가지고 측정하기 때문에 헤마토크릿의 영향을 받지 않습니다. 그러므로, 정확한 측정값을 확인하기 위해서는 병원에서 기준장비로 측정하는 것이 좋습니다.
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[ 상품관련문의 ] 다른 혈당측정기의 측정값과 차이가 나는데, 왜 그런가요? |
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| 답변 |
혈당측정기기 간 비교보다는 병원의 대형 기준장비와 비교를 해야 합니다.
자가 혈당측정기는 동일한 혈액으로 측정 시에도 15% 수준의 오차가 발생 할 수 있습니다. 더욱이, 혈당측정기 제조사 별로 사용하는 효소나 보정 방법 등이 달라 측정값이 서로 다를 수 있습니다. 또한, 각 제조사마다 혈당측정값을 보정하기 위해 적용하는 값들도 자체적으로 무수한 Test 결과를 바탕으로 가장 보편적으로 발생하는 경우를 적용하는 것이기 때문에 개개인의 혈액 특성이나 모든 외부 영향을 정밀하게 보정하는 것은 아닙니다.
그러므로, 정확한 비교를 위해서는 병원에서 사용하는 기준 장비와 비교를 하시는 것이 옳은 방법입니다. 병원에서 정맥혈 채혈 시 손가락에서도 채혈을 하여 혈당기로 측정하시고 병원에서 알려주는 검사 수치와 비교하시는 것이 가장 정확한 비교입니다.
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[ 기타문의 ] 공복에 측정한 혈당값이 더 높은데, 무엇 때문인가요? |
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| 답변 |
우리 몸 속의 혈당은 우리가 활동하는데 필요한 에너지를 만드는 원료이기 때문에 항상 우리 혈액 속에 일정량이 유지되어야 합니다.
음식을 섭취할 때에는 음식물에 포함되어 있는 영양분에서 혈당을 보충하게 되지만 밤에 잠을 자는 동안 아무것도 먹지 않는 공복상태에서는 혈당을 일정하게 유지시키기 위하여 우리 몸 속의 지방이나 단백질 혹은 글리코겐을 분해하여 간에서 당분을 만들어냅니다. 또는 여러 호르몬이 분비되어 혈당을 올리는 경우가 있을 수 있습니다.
이와 같은 현상이 정상과 당뇨병 중간의 혈당일 경우 공복혈당장애라고 하는데, 보다 정확한 판단을 위해 검진을 받아보아야 합니다.
또한 참고 사항으로 아침에 일어나서 측정한 값이라 하여 공복혈당으로 볼 수 없으며 정확한 공복 혈당은 9~10 시간(최소 8시간) 공복을 유지한 후 측정한 혈당값입니다.
이 전에 음식을 섭취하였을 경우엔 공복혈당이라 하지 않습니다.
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[ 기타문의 ] 혈당측정기로 측정했는데, 이 수치가 당뇨인가요 정상인가요? |
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| 답변 |
1997년 미국 당뇨병학회에서 제시된 당뇨병 판정 기준은 최소한 8시간 이상의 금식 후(아침에 일어나서 아침 드시기 전 측정)에 측정한 당 수치를 기준으로 합니다.
공복 시 혈당이 80~110 mg/dL 인 경우 정상수치로, 공복 시 혈당이 110~125 mg/dL일 경우 당뇨의 위험가능 수치로, 공복 시 혈당이 126 mg/dL이상 또는 아무 때나 측정한 혈당이 200mg/dL 이상일 경우 당뇨병으로 진단되고 있습니다.
케어센스 혈당측정기로 측정 시 높은 수치가 나타난다면 병원에 방문하여 의사의 진료를 받을 것을 권장하며 본 제품은 의사의 도움 없이 당뇨병 진단을 하기 위한 목적으로 사용되지는 않습니다.
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[ 상품관련문의 ] 혈당측정기에 계속 Er 메시지가 표시되는데, 왜 그런가요? |
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| 답변 |
Er 메시지는 사용 오류/ 기기이상에 의한 부정확한 측정값이 발생되는 것을 방지하기 위한 목적으로 기기 사용자가 바로 확인 할 수 있도록 화면에 표시 됩니다.
Er 1 1) 이미 사용한 시험지를 재사용 했을 때
2) 새 시험지에 혈액을 먼저 주입하고, 기기에 삽입했을 때
Er 2 주입표시가 나타나기 전에 혈액이 주입되었을 때
Er 3 측정가능 온도범위를 벗어났을 때
(10~40℃인 장소로 측정기를 옮겨 30분 정도 지난 후 사용)
Er 4 1) 혈액의 점도가 지나치게 높거나, 혈액량이 충분하지 않았을 때
2) 혈액이 혈액주입구에 정상적으로 점적되지 않았을 때
Er 5 다른 제품의 혈당 스트립을 사용했을 때
Er 6 측정기에 문제가 있을 때
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[ 상품관련문의 ] 검사지의 유효기간이 지났는데, 더 사용해도 될까요? |
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| 답변 |
혈당기기는 반 영구적으로 사용가능한 제품이며, 검사지의 유효기간은 준수하여 사용하셔야 합니다.
현재 케어센스 검사지의 유효기간은 개봉전과 개봉후로 구분되어 있습니다. 개봉전 기간은 플라스틱 검사지통 옆면을 확인하시면 사용 기한이라고 하여 바로 확인 가능합니다. 개봉후 유효기간은 현재 6개월입니다.
검사지의 유효기간을 쉽게 확인할 수 있도록 개봉하였을 때 검사지통에 개봉일을 기록하여 사용하도록 합니다. 유효기간이 만료된 검사지를 사용하실 경우 측정값이 부정확하게 나올 수 있으므로, 검사지의 유효기간이 지났을 경우에는 바로 폐기하도록 합니다.
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[ 상품관련문의 ] CareSens N 제품을 사용 중인데, CareSens 검사지와 호환이 되나요? |
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| 답변 |
CareSens N 혈당기에는 CareSens 검사지가 호환되지 않습니다.
각각 기기에 맞는 검사지가 있습니다.
CareSens N 에는 CareSens N 검사지를 사용해야 합니다.
*CareSens N 검사지 사용제품
- CareSens N
- CareSens N Premier
- CareSens N NFC
- CareSens N Voice
- CareSens N POP
- CareSens N Mini
*CareSens 검사지 사용제품
- CareSens II
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[ 상품관련문의 ] 혈당 측정 시 주의사항은 무엇인가요? |
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| 답변 |
1) 혈당이 급변하는 시기는 식사 후 2시간 이내 혹은 급격한 운동 후입니다. 당뇨가 없는 정상인의 경우 140 이상을 잘 넘지 않지만 내당능장애가 있는 경우 혈당값은 식후 1시간 동안 약 180-200까지도 올라갔다가 두 시간 이상이 지나는 동안 140이하로 떨어질 수 있습니다. 즉, 이러한 시기에 측정을 하다 보면 혈당측정기의 측정값이 상당히 일관성이 없는 것처럼 보일 수 있으므로, 충분한 시간 경과 후 재측정을 권장합니다.
2) 온도 차이가 큰 상황에서 온도 변화에 적응할 시간이 충분(30분)히 경과하지 않은 상태에서 측정할 경우 측정값이 부정확하게 나타날 수 있습니다.
•저온에서 고온환경으로 미적응시 : 기대치보다 높은 측정값 가능
•고온에서 저온환경으로 미적응시 : 기대치보다 낮은 측정값 가능
3) 채혈부위의 세척여부가 중요합니다. 손에 과일이나 과자의 당분이 있는 상태에서 측정 시 혈액이 오염되어 측정값이 높게 나올 수 있습니다. 이 때 당분과 같은 오염물질은 알코올로 지워지지 않으므로 반드시 비누를 이용하여 세정하실 것을 권장합니다. 반대로 알코올이나 물기가 완전히 건조되지 않은 경우나 알코올보다 건조가 느린 과산화수소가 건조되지 않은 상태에서 채혈한 경우 측정값이 낮게 나올 수 있습니다.
가장 신선한 모세혈을 취하기 위해서는 비누로 손을 깨끗히 닦고 미지근한 물로 비누기를 모두 없앤 뒤 물기를 완전히 제거한 후 처음 나오는 혈액 한 방울은 휴지에 닦아 버리신 다음 다시 취하신 혈액으로 측정하시기를 권장합니다.
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[ 상품관련문의 ] 측정값에 영향을 주는 요인은 무엇인가요? |
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| 답변 |
측정값에 영향을 주는 주요 환경요인
1. 식후 2시간 이내, 급격한 운동을 하였을 경우
식사 후 2시간 이내나 혈당이 급변하는 시기(인슐린, 운동직후)에 측정하였는지 확인합니다. 보통 사람들은 식사 후 두 시간 이내에 혈당값이 빠르게 변합니다. 당뇨가 없는 정상인의 경우 140 이상을 잘 넘지 않지만 내당능장애가 있는 경우 혈당값은 식후 1시간 동안 약 180~200까지도 올랐다가 두 시간 이상이 지나는 동안 140 이하로 떨어질 수 있습니다. 당뇨인 경우는 훨씬 더 심하여 300 이상까지도 올랐다 내려올 수도 있습니다. 그런 경우 환자에 따라 분당 혈당이 변하는 변동폭은 아주 클 수도 있습니다. 즉, 식후 2시간 이내나 혈당이 급격하게 변하는 시기에 여러 번 연달아 측정을 하다 보면 혈당측정기의 측정값이 상당히 일관성이 없는 것처럼 보일 수 있으므로, 충분한 시간 경과 후 재측정 하도록 합니다.
2. 채혈부위의 세척여부
손에 과일이나 당분이 있는 상태에서 측정 시 혈액이 오염되어 측정값이 부정확하게 나타날 수 있습니다. 비누로 손을 깨끗히 씻은 후 물기를 말리고 측정할 수 있도록 합니다. 반대로, 채혈 시 알코올이나 물기가 완전히 건조 되지 않은 상태에서 채혈한 경우 측정값이 부정확하게 낮게 나타날 수 있습니다. 갑자기 혈당 값이 이상하게 나온 경우에는 한 번 더 손을 미지근한 물로 잘 닦고 물기를 완전히 제거한 후 다시 측정하도록 합니다.
3. 온도차이에 의한 측정치 이상
온도 차가 큰 상황에서 온도의 변화에 적응할 시간이 충분(30분 정도)히 경과하지 않은 상태에서 측정할 경우 측정값이 부정확하게 나타날 수 있습니다.
주변의 온도와 혈당측정기 자체의 온도가 현격하게 차이 나는 환경에서 사용하게 되면 측정값이 실제와는 다르게 나올 수 있으므로 매뉴얼에 제시된 시간이 충분히 경과된 후 재측정 하도록 합니다.
* 저온에서 고온환경으로 미적응시 : 기대치보다 높은 측정값 가능
* 고온에서 저온환경으로 미적응시 : 기대치보다 낮은 측정값 가능
참고로, 혈당기기를 손으로 들고 측정할 경우 손의 온도에 영향을 받을 수 있음으로 바닥이나 상위에 놓고 측정할 수 있도록 합니다.
4. 혈액을 공기중에 노출한 경우
혈액을 채혈한 후 공기 중에 노출시간이 길 경우, 혈액의 수분이 빨리 증발하여 측정값이 부정확하게 나타날 수 있습니다. 채혈 후 바로 측정 하도록 합니다.
5. 커넥터에 혈액이 유입된 경우
자가혈당측정기는 미세한 전류흐름을 측정하기 때문에 시험지와 기기의 접촉상태로 인해 측정치에 영향을 받을 수 있습니다. 접촉부분에 문제가 있거나 전류가 흐르는 회로상에 혈액이나 이물질로 인해 전기적 저항 또는 간섭이 발생하는 경우 측정치가 달라질 수 있습니다.
혈액 유입으로 의심이 가실 경우에는 사용하신 스트립이나 새 스트립으로 꽂았다 뺐다를 2~3회 반복한 후 재측정하도록 합니다.
이와 같은 현상이 계속하여 발생될 경우 고객상담실로 연락하여 상담을 받도록 합니다.
* 고객상담실 : 080 - 910 - 0600
6. 코드미터
코딩 미터인 경우, 새 스트립통으로 교체시 스트립통 옆면에 명시되어 있는 코드번호를 확인하고 맞추어야 합니다. 코드를 맞추지 않을 경우 측정값에 차이가 발생합니다.
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[ 상품관련문의 ] 측정값에 편차가 있는 이유는 무엇인가요? |
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| 답변 |
측정값의 편차는 자가혈당측정시스템의 정확도와 관련이 있습니다.
자가혈당측정시스템의 정확도 기준에 대해 국제표준기구인 ISO에서는 다음과 같이 정의하고 있습니다.
< ISO 15197:2003 >
95%의 혈당측정결과가 기준 값 대비 다음의 범위에 포함되어야 한다.
•혈당농도 75mg/dL 미만의 샘플 측정결과 ±15mg/dL 이내에 포함되어야 한다.
•혈당농도 75mg/dL 이상의 샘플 측정결과 ±20% 이내에 포함되어야 한다.
현재 시판되고 있는 대부분의 자가혈당측정시스템은 위의 ISO의 정확도 규정을 만족하는 제품이며, 아이센스에서 생산, 판매하고 있는 제품 역시 ISO 15197 기준 이상의 정확도를 나타냅니다.
하지만 실제 사용자가 제품을 사용할 때는 측정값의 편차를 예상보다 더 많이 경험할 수 있습니다. 자가혈당측정시스템의 정확도는 제품의 생산공정뿐만 아니라, 제품 사용시의 외부 환경, 사용방법, 개인특성 등 매우 다양한 외부요인에 의해 영향을 받을 수 있기 때문입니다.
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